La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lipfendra (enlicitida), un nuevo medicamento de uso diario desarrollado por Merck para reducir los niveles de colesterol LDL, conocido como el "colesterol malo". La autorización representa una nueva alternativa para las personas con alto riesgo cardiovascular, ya que ofrece un tratamiento oral que podría facilitar el acceso a terapias que hasta ahora estaban disponibles principalmente en forma de inyecciones.Merck informó que Lipfendra tendrá un precio de lista de 315 dólares (cinco mil 525.73 pesos aproximadamente) por un suministro de 30 días, equivalente a un mes de tratamiento.Aunque el costo puede variar dependiendo de la cobertura médica y los programas de apoyo disponibles, el precio inicial es considerablemente menor que el de los medicamentos inyectables que actúan mediante el mismo mecanismo.Actualmente existen medicamentos inyectables que inhiben la proteína PCSK9, pero su precio de lista suele oscilar entre 500 y 600 dólares al mes, e incluso puede ser mayor.Además del costo, algunos pacientes prefieren evitar las inyecciones, mientras que algunas aseguradoras limitan su cobertura, factores que han reducido su utilización pese a sus beneficios clínicos.Lipfendra contiene enlicitida, un medicamento que actúa bloqueando la proteína PCSK9, lo que permite que el organismo elimine una mayor cantidad de colesterol LDL de la sangre.Los ensayos clínicos mostraron que el tratamiento puede reducir los niveles de colesterol LDL hasta en un 60%, cifras comparables con las obtenidas por los medicamentos inyectables de la misma familia.Las guías de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) y del Colegio Estadounidense de Cardiología (ACC) recomiendan mantener el colesterol LDL:Por debajo de 70 mg/dL en personas con mayor riesgo de sufrir un infarto o un accidente cerebrovascular. Por debajo de 55 mg/dL en pacientes considerados de muy alto riesgo, como quienes ya han sufrido un infarto.Lipfendra podría convertirse en una opción para ayudar a estos pacientes a alcanzar esos objetivos de colesterol.Merck informó que un ensayo clínico de 24 semanas, en el que participaron 2,912 personas, encontró que Lipfendra redujo los niveles de colesterol LDL hasta en un 60%.Además, los investigadores no observaron diferencias significativas en los efectos secundarios entre quienes recibieron el medicamento y quienes tomaron un placebo.La compañía también desarrolla un estudio para determinar si el tratamiento reduce el riesgo de infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes por enfermedades cardiovasculares, tal como ya se ha demostrado con los inhibidores inyectables de PCSK9.De acuerdo con Merck, Lipfendra estará disponible en Estados Unidos en las próximas semanas tras recibir la autorización de la FDA.Por ahora, no se ha informado una fecha para su comercialización en México u otros países, por lo que será necesario esperar los procesos regulatorios correspondientes antes de que pueda ofrecerse en esos mercados. EE
